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[今日关注] 国家药监局责令广州市采洁化妆品有限公司停业整改

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发表于 2019-8-13 21:19 来自?#21482;?/span> | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
国家药监局责令广州市采洁化妆品有限公司停业整改


来源: 新京报

新京报快讯 据国家药监局网站消息,近期,国家药品监督管理局组织对广州市采洁化妆品有限公司进行了飞行检查。检查中,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系主要存在以下缺陷:

一、机构与人员方面

企业生产负责人对部分生产过程不熟悉,未履行相应职责。

二、厂房与设施方面

(一)包?#30446;?#26080;温湿度监测设?#36127;图?#24405;,部分区域漏雨,地面有积水;无防鼠、防虫、防尘、防潮等设施。

(二)生产区域各功能区间未?#32454;?#21306;分人流物流走向,操作人员可随意进出各生产区域,不能有效避免交叉污染。

(三)乳化?#23548;?#25490;风口和排污管出口直接穿?#25509;?#22806;界相通,开口较大,不能有效防止污染。在乳化锅外壁发现一?#25442;?#34769;螂。

(?#27169;?#20225;业未建立成品库,厂房院内搭建的2个露天简易帐篷内堆放有成品及包?#27169;?#22320;面潮湿有水。

三、设备管理方面

(一)乳化锅及物料输送管道清理不彻底,有物料?#36763;簦?#30005;机表面有污渍?#19994;?#32447;裸露;乳化锅顶部堆放手套、锈蚀的螺丝刀、纸巾等杂物。

(二)部分计量器具未检定,如灌装间内用于生产过程?#24067;?#30340;1台数字电子?#21360;?#21046;作间内均?#24335;?#25292;锅的压力表等。

(三)无水处理系统定期清洗、保养、消毒记录。

四、物料与产品方面

(一)企业未按?#27573;?#26009;供应管理制度》的规定对水杨酸供应商进行评?#39304;?#26816;查。

(二)半成品存储罐标识信息不全,如品名为“采洁染发膏B”的半成品存储罐仅标识了2019,无具体生产日期和有效期。

(三)未按规定留样,如韩秀精油蜡染(批号:CJ2019061001)和采洁型色茶香染(批号:CJ2019061001)未留样。

五、生产管理方面

企业未?#32454;?#25191;行生产工艺规程,并且存在未经批准擅自改变特殊用途化妆品行政许可批件配方的行为。

企业?#35759;?#19978;述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产销售,对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。待企业完成全部项目整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查?#32454;?#21518;方可恢复生产销售。

特此通告。

国家药监局

编辑 赵婉婷

来源:国家药监局网站

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发表于 2019-8-14 06:25 | 只看该作者
违法生产严?#20572;?/td>
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发表于 2019-8-14 09:27 | 只看该作者
停业整改好
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希望整改处理好
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发表于 2019-8-16 06:42 来自?#21482;?/span> | 只看该作者
三无产品,害人
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发表于 2019-8-16 08:08 来自?#21482;?/span> | 只看该作者
好好整改吧
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发表于 2019-8-17 06:54 来自?#21482;?/span> | 只看该作者
严查不?#32454;?#21697;
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希望早日整改好
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发表于 2019-8-20 06:31 来自?#21482;?/span> | 只看该作者
违法生产,要求停业整顿
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